处方药网络零售合规指南发布

禁止由人工智能代为审核处方

2026年05月28日

记者从国家药监局获悉,我国《处方药网络零售合规指南》(以下简称“《指南》”)25日发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题,国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。《指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。

近年来,我国网上购药规模明显增长。国家药监局披露的数据显示,我国药品网上零售规模2024年突破700亿元,2025年突破800亿元。但便捷购药的同时,处方安全成为隐患。

国家药监局相关负责人表示,从日常监测、监督检查发现的情况看,部分药品网络交易第三方平台和药品网络零售企业仍存在合规管理制度不完善、合规运行机制不健全、对合规管理认识不到位等问题,尤其是违规销售处方药的问题仍时有发生,亟须制定相关文件,夯实企业主体责任,引导企业依法合规经营。

《指南》明确先诊断、后开方、再售药的规范流程。例如,在销售处方药的过程中,不得引导消费者过度使用药品或者不合理使用药品,不得以买药品赠药品或者买商品赠药品等方式向公众赠送处方药。不得以任何方式诱导消费者购买与治疗目的不符的药品,包括以营销为目的的短视频发布、直播推广、私域销售等,以防止产生危害公众用药安全、引发药品滥用等不利后果。

同时强调,药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展,不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施。

据央视、新华网