我国新型肺癌 早诊试剂盒获批上市

2026年01月27日

记者1月26日从中国科学院杭州医学研究所获悉,由该所科研团队主导研发的十三种肺癌相关抗体检测试剂盒(流式荧光免疫法),正式获得国家药监局三类医疗器械注册证,有望提升肺癌早期诊断率。

团队利用百万级癌症组织文库和多模态高通量筛选技术,结合合成生物学方法,重组表达400余种肺癌早期关键蛋白,最终通过自主开发的液态悬浮芯片技术和人工智能算法,筛选出13种诊断性能最优的标志物组合。其中8种为全新组合的标志物。

目前,这一款试剂盒已在华中科技大学同济医学院附属同济医院、中山大学孙逸仙纪念医院和首都医科大学附属北京胸科医院等完成测试,共纳入1463例肺结节患者,其中肺癌病例794例,早期肺癌样本占比达58.19%。数据显示,其对早期肺癌的检测灵敏度超过65%,准确度优于传统肿瘤标志物。

“试剂盒可与影像学诊断互补,未来有望推广至基层医院和体检机构,提升高危人群筛查覆盖率。”胡海表示,这一技术突破不仅能缓解公众的“结节焦虑”,更能推动肺癌防治关口前移,为“健康中国2030”癌症早筛战略提供支撑。 据新华社