全国首个宠物用乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线通过GMP验收

为宠物医疗行业带来福音

2023年10月10日

本报讯(YMG全媒体记者 衣文萍 通讯员 宋树平 徐新院)近日,山东省畜牧兽医局委派专家组对我区企业烟台爱士津动物保健品有限公司的乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线进行了新版兽药GMP现场检查验收。

省局专家组对照新版兽药GMP的要求,现场检查了车间工艺布局、公用工程、生产设备等硬件设施,查阅了生产质量管理文件、记录、验证等软件体系。经现场评审,符合新版兽药GMP生产线的要求。专家组一致同意推荐烟台爱士津动物保健品有限公司的乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线通过新版兽药GMP验收。

乌司他丁原料及其冻干粉针剂为爱士津动物保健品今年获批的国家三类新兽药,是目前国内唯一批准用于治疗犬胰腺炎等炎症的合法兽药。爱士津动物保健品的注射用乌司他丁填补了国内市场空白。该生产线是国内首条宠物用乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线,将为临床提供安全有效、质量可控的合法合规宠物用兽药产品。

该生产线的获批,宣告了烟台爱士津动物保健品向宠物医疗行业进军。爱士津动物保健品将立足高端宠物用药的研发,依托绿叶生命科学集团的技术和资源优势,陆续推出宠物用新兽药,以满足客户和临床所需,为宠物医疗行业带来福音。