2023年05月16日
本报讯(芝罘融媒记者 云全 通讯员 马荃 摄影报道)近期,区市场监管局药械科联合辖区市场监管所,开展药械化经营使用质量安全专项检查行动,严查严防严控药械化经营和使用环节质量安全风险,防范化解存在的问题隐患,确保不发生安全事件,切实保障辖区群众的用药用械用妆安全。
此次行动,区市场监管局将日常监管和专项整治相结合,重点检查辖区内小型医疗机构(诊所、专科医院)、2类医疗器械经营单位、药店、化妆品经营单位,坚持把“四个最严”落到实处,持续规范药械化经营使用行为,严厉打击销售使用无合格证明、过期、失效、淘汰的医疗器械,过期失效及不合格药品,假冒伪劣及过期化妆品、护理品等违法违规行为,坚决筑牢药械化安全防线。
检查过程中,执法人员采取看现场、查资料、现场提问等形式,对照《药品经营质量管理规范》《医疗器械经营质量管理规范》等有关内容,对药品械化经营使用单位的质量管理等方面进行全方位监督检查,包括药械购进渠道是否合法等方面情况。检查发现,个别经营使用单位存在处方药销售管理不规范,药械陈列与摆放不规范等问题,执法人员当场督促相关经营使用单位严格落实整改措施,并将跟踪整改到位,对拒不落实整改,且情节较为严重的,予以立案处罚。
区市场监管局要求辖区药械化经营使用单位,切实履行主体责任和社会责任,全面加强质量安全管理,做到合法合规、资质齐全、规范储存、诚信经营,确保各类药械化保质保量、安全有效。同时,着重督促所有涉药单位严格按照GSP管理要求规范药品经营行为,提升药品质量管理,确保购进渠道、储存养护、定期清理过期药品等经营全过程符合要求,把好购、销、存等环节质量关,坚决禁止从非法渠道购进药品及虚假宣传药品行为,严禁关键岗位人员不在岗履职等行为,另外设立近效期药品专柜和不合格药品区(箱),及时下架过期药品,放置在不合格区(箱),并建立台账及销毁记录。
下步,区市场监管局、各市场监管所将进一步巩固专项整治工作成果,在日常监督检查的过程中,督促辖区内经营使用单位,严格履行药械化安全“第一责任人”的职责,加强相关法律法规知识的学习,进一步健全完善质量管理制度,强化责任落实,全面防控并化解药械环节安全风险,同时严厉打击销售和使用环节违法违规行为,净化市场秩序,促进行业平稳有序发展,切实维护好群众生命安全和身体健康。