我区开展医疗机构医疗器械质量管理提升行动

2023年05月09日

本报讯(YMG全媒体记者 徐睿 通讯员 王明豫)为全面落实“四个最严”要求,深入践行“人民药监为人民”理念,围绕创新监管方式、坚决守牢底线、全力防控风险、推进社会共治、全面提升能力五个方面,近日,我区开展基层医疗机构医疗器械质量管理提升行动,多措并举提升医疗器械使用质量监管水平,保障医疗器械流通领域高质量发展。

此次监督检查以辖区小诊所、社区卫生服务站等提供基本医疗服务的单位为重点对象,通过现场查看、查阅资料台账、询问工作人员等方式,集中检查器械购进渠道、验收、贮存及使用情况,器械不良事件上报情况,查看进货查验制度是否健全,票据、随货同行单是否齐全,是否使用无证、过期产品,是否从无资质单位购进医疗器械等。

针对检查中发现的供应商资质档案不全、资质过期、验收记录不全等问题,我区督促各基层医疗机构定期开展安全隐患自检自查,做好自查记录,确保器械使用质量;及时上报器械不良事件监测情况,切实保障人民群众用械安全。结合前期检查发现的乡镇卫生院、村卫生室的共性问题,聚焦基层医疗机构从业人员,开展分级培训和分类指导,帮助基层医疗机构建立完善医疗器械质量管理体系,使从业人员真正掌握相关法律法规,确保依法依规使用相关医疗器械。