2026年09月07日
本报讯(YMG全媒体记者 逄苗 通讯员 于丽)近日,烟台依托专利预审全链条知识产权服务,攻克再生医美核心原料“卡脖子”难题,实现医药级PDRN/PN原料国产化量产,国产高端原料成功跻身全球高端市场第一梯队。
据悉,再生医美核心原料PDRN/PN此前长期被海外企业垄断,是制约国内产业发展的一大痛点。烟台知识产权保护中心立足海洋生物医药赛道,精准赋能辖区企业瑞吉明(山东)生物科技有限公司,推动科创成果高效落地转化。高端医药级PDRN/PN被称作再生医美领域的“黄金原料”,制备工艺复杂、质量标准严苛。过去,核心技术牢牢掌握在海外企业手中。瑞吉明生物历时五年技术攻关,相继突破内毒素残留控制、高纯度提纯、分子量精准调控、人工合成制备等关键技术,成为国内唯一实现该原料产业化生产的高新技术企业。随着产品迭代上市,行业技术更新快、市场竞争激烈,企业迫切需要完善专利布局,加快确权,筑牢知识产权防护屏障。
针对企业在专利预审备案阶段遇到的堵点,烟台知识产权保护中心主动靠前对接,积极与国家知识产权局沟通协调,帮助企业顺利完成预审备案,打通专利快速审查通道。同时,改变被动审查模式,服务下沉研发一线,将企业设为预审员实践基地,让服务团队深度掌握研发流程与技术创新点,消除技术与知识产权服务之间的沟通壁垒。中心还围绕企业提交的35件PDRN/PN相关发明专利申请,逐件优化技术方案、规划权利要求、排查侵权风险,拓宽保护边界,共有23件专利进入快速审查通道,破解生物医药专利布局难、确权慢、保护弱的行业痛点,实现核心技术精准布局、快速预审、高效确权。
专利的快速确权为企业产业化发展按下加速键,技术优势快速转变为市场竞争优势。目前瑞吉明生物产品DNA含量达99.9%以上,内毒素控制在0.01EU/mg以下,现有年产2吨产能,医药级PDRN/PN原料国内市场占有率达80%,国际占比超20%,产品销往法国、日本、韩国等多国。2025年底企业全球率先攻克PDRN合成制备技术,摆脱天然生物资源依赖,实现注射剂级原料完全国产化,单月瑞士市场出口规模可达200—300万元,合作海外客户二三十家。企业3万平方米新厂区正在建设,投产后产能进一步提升,预计国际市场份额有望突破50%,持续提升我国高端医美生物原料全球话语权。依托自主专利储备,企业牵头制定《化妆品用原料DNA钠》团体标准,填补国内行业标准空白,结束再生医美生物原料无统一标准的局面,完成从技术追随者向行业定义者的转变。
一家企业带动一个产业,一套机制赋能一片区域。瑞吉明生物的跨越式发展,是烟台知识产权保护中心精准服务科创企业的生动缩影。下一步,该中心将持续优化专利预审、专利导航、快速维权、成果转化全链条服务,把服务向全市“三级五集群”产业延伸,以知识产权护航科创企业成长,助力区域产业高质量发展。