提升新药产能 抢占百亿市场

石药百克万升级抗体生产线即将进入试生产阶段

2026年03月20日

本报讯(YMG全媒体记者 全百惠 通讯员 耿伟铭 摄影报道)近日,石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司抗体车间产能提升项目迎来关键建设节点。随着一批核心工艺设备陆续进场并启动安装调试,这条万升级规模的抗体生产线即将进入试生产阶段。项目全面投产后,将极大提升公司在GLP-1类生物药领域的供应能力,为抢占百亿级市场做好产能储备。

记者昨天走进项目建设现场,看到一派繁忙有序的施工景象,施工人员正加紧进行车间净化和装修。与此同时,核心设备也陆续运抵现场,工作人员同步展开安装与调试工作,确保各项工艺参数精准对接。

“新产线在装备水平上实现了全面跃升。”石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司副总经理徐光介绍,生产设备基本上由原装进口的国际领先设备组成,相比原有车间,新产线在智能化和自动化水平上均有显著提升,这将有效保障生产运行的效率与稳定性,并在产品质量控制方面提供更有力的支撑。

据了解,项目一期新生产线主要承担依达格鲁肽α注射液和纳鲁索拜单抗等抗体药物的生产任务。全面投产后,上游可实现2个万升级的培养规模,匹配下游纯化生产线,年可生产制剂2000万支,为后续大规模商业化供应打下坚实基础。

谈及此次产能提升的意义,徐光表示:“一方面,这是为了提升药物的可及性,更好地满足市场需求;另一方面,也是为了提前布局,在GLP-1类产品即将迎来爆发期之前做好产能储备,应对未来的市场增长。”

GLP-1(胰高血糖素样肽-1),是一种在人体肠道细胞中自然分泌的激素,因其在调节血糖和抑制食欲方面的独特机制,在Ⅱ型糖尿病及减重治疗领域备受关注。目前,石药百克在这一赛道上已拥有多个创新成果。其中,核心品种纳鲁索拜单抗于2023年9月成功上市,另一重磅产品依达格鲁肽α注射液也于2025年10月正式向国家药监局提交上市申请。随着新产能逐步释放,这些创新成果将加速惠及广大患者。

“新产线的投用,不仅标志着石药集团在大规模抗体生产方面实现了重要技术突破,也为集团在生物制药领域的长期竞争力注入了核心动力。它既是中国生物医药产业升级进程中的一环,也是我们为山东省经济高质量发展贡献的石药力量。”徐光表示,未来,石药百克将持续依托先进制造体系,加快创新成果落地转化,不断提升国产抗体药物在全球市场的供应能力与竞争地位。