又一创新药“出海”创收,首付款6.5亿美元,总交易额56亿美元——

荣昌生物4款创新药达成对外授权交易

2026年01月16日

烟台创新药再度成功“出海”:

1月12日晚间,荣昌生物宣布与艾伯维达成独家授权协议,艾伯维将获得荣昌生物自主研发的RC148在大中华区以外地区的独家开发、生产和商业化权利,荣昌生物将收到6.5亿美元首付款,最高49.5亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款,以及在大中华区以外地区净销售额的两位数分级特许权使用费。

这是荣昌生物继2025年实现核心产品泰它西普(RC18)、RC28的相继对外授权后,又一产品成功“出海”。截至目前,该公司已有4款创新药达成商务拓展(BD)交易,产品“出海”速度明显加快。RC148的对外授权交易无论是收取的首付款,还是总交易额,都创下4次交易的历史新高,而且金额在中国创新药“出海”中位居前列,公司卓越的研发实力和巨大的综合价值得到了跨国药企(MNC)的高度认可,有望在接下来的全球价值链中分享到更多权益。

RC148是荣昌生物管线中一款具有全球竞争力的PD-1/VEGF双抗药物,而当下的PD-1/VEGF双抗赛道研发热情高涨,被视为下一代肿瘤治疗的基石。随着艾伯维的强势介入,RC148这款中国自主研发的双抗药物正成为改写全球肿瘤免疫治疗格局的新力量。

为什么是RC148?

近年来,肿瘤免疫治疗领域迭代升级的步伐持续加快,疗法已从单一靶点抗体药物,逐步迈向兼具多重作用的双特异性抗体新阶段。

在这其中,靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体,是一类极具潜力的新型癌症治疗药物,其作用机制在于同时阻断PD-1免疫检查点与VEGF血管生成通路,既能激活机体免疫系统对肿瘤细胞的杀伤作用,又能抑制肿瘤新生血管的形成,从而实现双重抗肿瘤效果,有望有效克服单一靶点疗法面临的肿瘤耐药难题。眼下,PD-1/VEGF双抗已成为全球制药企业重兵布局的“兵家必争之地”。

RC148,就是荣昌生物研发的一款新型靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体药物,其设计旨在激活抗肿瘤免疫反应的同时抑制肿瘤驱动的血管生成。通过同时靶向和抑制PD-1与VEGF通路,有望通过多机制增强免疫系统的抗肿瘤活性。

在2025年12月举行的ESMO IO大会上,RC148公布了单药及联合多西他赛在无驱动基因突变的晚期/转移性非小细胞肺癌(la/m NSCLC)Ⅰ/Ⅱ期研究结果(RC148-C001),数据显示其单药与联合方案均显示出突出的临床疗效和可控的安全性,实现了双路径突破。

目前,荣昌生物正在中国开展RC148单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。

“RC148是荣昌生物产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,而PD-1/VEGF双特异性抗体作为下一代肿瘤免疫治疗的关键方向,有望成为肿瘤治疗的基石药物。”荣昌生物首席执行官房健民博士表示,此次合作将有助于加速RC148的全球开发和商业化进程,为全球患者提供创新治疗选择,彰显RC148的创新潜力及其满足癌症治疗领域关键未竟医疗需求的前景,提升荣昌生物的品牌价值和国际影响力。

叠加荣昌生物的卓越研发能力与艾伯维全球领先的综合实力,本次合作将最大化实现RC148的全球临床与商业价值。

为什么是艾伯维?

作为全球排名前三的跨国药企,近几年,艾伯维正在不断强化在肿瘤领域的布局。

眼下炙手可热的PD-(L)1/VEGF双抗赛道,无疑是其抢占肿瘤免疫治疗先机的最佳切入点。2025年二季度业绩电话会议上,艾伯维管理层明确表示将布局这一领域,计划与现有ADC管线形成协同效应。

从现实角度考虑,这一战略转向源自艾伯维肿瘤业务的增长压力。2025年前三季度,艾伯维肿瘤业务收入增速偏低,同时,核心血液肿瘤产品销售额下滑,加之新一代资产增速虽快但占比较小,艾伯维急需在肿瘤领域构建新的增长引擎。

从技术协同角度看,RC148与艾伯维现有管线具有高度互补性。RC148能够与艾伯维现有的ADC药物联合使用,可在多种适应症中发挥协同效应,形成多维度的产品管线组合,实现“免疫激活+精准杀伤+微环境改善”的三重打击。

事实上,近年来艾伯维也已经通过多项交易扩充其肿瘤管线。2025年,先后与先声药业合作开发GPRC5D/BCMA/CD3三特异性抗体,斥资19亿美元收购Amunix的三特异性T细胞衔接器。这些交易表明艾伯维正积极布局多特异性抗体领域,RC148的引进是这一战略的延续和深化。

种种迹象表明,艾伯维入局PD-(L)1/VEGF双抗赛道,或者说抢占下一代肿瘤免疫治疗市场先机的心情是非常迫切的,而且行动也够快。

正如艾伯维副总裁、肿瘤学/实体瘤及血液治疗领域负责人Daejin Abidoye所说,“与荣昌生物的合作彰显了我们致力于推进肿瘤学创新治疗、拓展多特异性抗体产品线以应对多重疾病通路、改善患者预后的承诺。通过将免疫检查点抑制与抗血管生成活性整合于单一疗法,我们相信RC148有望为多种肿瘤患者带来显著临床获益。”

“出海”速度越来越快

在创新药领域,产品出海是企业创新能力和研发实力提升、全球价值获实质认可的直接体现。

毫无疑问,眼下,中国创新药企正在驶入全球深水区,已经成为全球生物医药创新领域的重要力量,近年来的对外授权交易呈现出前所未有的活跃态势,2025年中国创新药“出海”总金额超过了1300亿美元,创历史新高。

荣昌生物作为创新药“出海”的见证者和亲历者,目前已有4款创新药达成BD交易,在中国创新药企业中具有非常典型的意义,这不仅体现在交易金额的攀升上,更在于其创新价值被跨国药企所发现并高度认可。

一方面,“出海”速度呈现加速趋势。荣昌生物在2025年完成两项对外授权,分别是6月份就“泰它西普”与美国纳斯达克上市公司Vor Bio达成总交易额42.3亿美元的授权协议,8月份就眼科药物RC28与日本百年药企参天制药达成总交易额12.95亿元的授权协议。今年1月12日,荣昌生物又与艾伯维就RC148达成总交易额56亿美元的授权协议。短短半年时间,实现了创新药“出海”三连击。

另一方面,“出海”赛道多点开花。荣昌生物出海的4款药物涉及抗体偶联(ADC)药物(维迪西妥单抗)、融合蛋白药物(泰它西普、RC28)和双特异性抗体药物(RC148),治疗领域涉及自身免疫、肿瘤和眼科,覆盖了荣昌生物依托自主打造的三大技术平台研发的所有类型药品,以及药品所涉及的全部疾病领域。这些重磅药物的成功“出海”,让荣昌生物成为“出海”赛道上多点开花的赢家。

创新药频频出海,以荣昌生物为代表的中国药企不仅成为全球医药研发体系中不可忽视的力量,也在重新定义自身在国际市场上的角色。

未来,荣昌生物将瞄准全球生物医药科技最前沿,聚焦破解全球生命科学难题,加速推动管线开发和商业化进程,坚定实施国际化发展战略,让越来越多的“烟台产”创新药惠及全球患者。 刘洁 危颖