本报讯（YMG全媒体记者 董健 通讯员 辛鑫）日前，莱阳市市场监管局对辖区内一家新开办的第一类医疗器械生产企业开展了合规检查，进一步增强了该市医疗器械生产能力。

在检查中，执法人员严格依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等相关法规要求，深入生产车间、仓库、检验室等关键区域，通过查阅程序文件相关记录、现场查看设备设施、询问工作人员等方式，全面细致地了解企业生产经营状况，对发现的问题现场提出整改意见，要求企业限期整改落实到位。在检查过程中，执法人员还向企业宣传了医疗器械相关法律法规和政策要求，督促企业加强内部管理，提升质量管理水平。面对面的交流，为企业答疑解惑，可以助力企业更好地理解和执行法规标准，规范生产行为。

莱阳市市场监管局此次对新开办企业的合规检查，不仅强化了对第一类医疗器械生产企业的监管，也进一步规范了企业生产行为，保障了公众用械安全。