本报讯（YMG全媒体记者 董健 通讯员 辛鑫）近日，莱阳市市场监督管理局组织辖区内110余家口腔诊所签署《医疗器械使用质量管理自律承诺书》，以“监管引导+行业自律”双轮驱动，推动口腔医疗领域医疗器械质量安全管理再升级。

此次签署的承诺书紧扣口腔医疗器械采购、验收、储存、使用、处置等关键环节，明确要求各口腔诊所严格落实主体责任：一是采购时必须核查供应商资质和产品注册证、合格证明等文件，杜绝“无证”“过期”“不合格”医疗器械流入诊疗环节；二是完善储存场所和条件，健全质量管理记录、质量档案，确保“来源可溯、去向可查”；三是主动报告医疗器械不良事件，配合监管部门调查处置；四是发现可能为缺陷产品的医疗器械，立即暂停使用，及时通知和报告，并积极配合调查、协助召回。

莱阳市市场监督管理局表示，将把承诺履行情况纳入监管重点，通过日常监督检查、专项检查等方式，对违反承诺的诊所加大惩戒力度，情节严重的将依法从严查处并向社会公示，形成“承诺——践诺——监管——改进”的闭环管理机制；通过压实行业自律责任，进一步织密口腔医疗器械质量安全防护网，为群众放心诊疗提供坚实保障。