保障公众用妆用械安全

莱阳市市场监管局对医疗机构开展专项督导检查

2025年07月09日

本报讯(YMG全媒体记者 董健 通讯员 辛鑫)为进一步加强化妆品不良反应和医疗器械不良事件的监测工作,保障公众用妆用械安全,日前,莱阳市市场监管局对该市多家医疗机构开展了专项督导检查。

在检查过程中,检查人员依据《化妆品不良反应监测管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等相关法规,围绕化妆品不良反应监测方面,重点查看了各医疗机构监测制度的建立与执行情况,是否对患者使用化妆品后出现的不良反应及时记录、上报,以及医护人员对化妆品不良反应相关知识的掌握程度。针对医疗器械不良事件,检查人员着重检查了不良事件报告的及时性和准确性,查看了医疗器械的采购、验收、使用记录,以及对可疑不良事件的调查、分析和处理流程。

此次督导检查共检查4家医疗机构,涵盖二级以上综合医院、专科医院。

检查结束后,检查人员向各医疗机构现场反馈了检查结果,提出了整改意见和建议,要求各医疗机构务必高度重视化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,强化主体责任意识,完善内部管理制度,加强对医护人员的培训,确保监测工作规范、有序开展,同时,强调了医疗机构作为监测的前沿阵地要充分发挥“哨点”作用,及时发现并上报潜在的安全风险。