创新，正成为山东自贸试验区烟台片区产业能级提升的“助推器”。今年以来，烟台自贸片区立足烟台的要素禀赋和特色优势，充分发挥制度创新先行先试优势，深化推动各领域制度创新，不断赋能产业发展。

从医疗器械注册人制度跨省委托生产新模式到生物医药研发用物品进口“白名单”，从“关保通”到危险品“批次检验”监管新模式……烟台自贸片区瞄准制约产业发展的关键环节和瓶颈制约，精准施策、靶向发力，不断推动生物医药、国际贸易等产业做大做强，产业链供应链韧性和竞争力全面提升。

发展新贸易 “区、关、港、铁”联动融通创新链

日前，烟台市金河保险粉厂生产的“保险粉”采取“批次检验”监管模式实现快速放行，产品通关效率大大提高。

“以前，我们的产品需要海关检验放行之后才能租船订舱，如果不能及时预约到检验，就无法保证通关时效，一些临时急单就不敢接。”烟台市金河保险粉厂市场经营处处长张桂红表示。与传统查检模式相比，新模式大大缩短了订单交货时间，为抢订单、占市场提供了有力支持。

危险品“批次检验”模式，就是通过筛选辖区管理状况良好、诚信度高、货物长期稳定出口的企业作为试点，改变以往对所有申报出口的危险品批次（申报批）逐批检验的做法，将同一生产商、同一工艺，并且成分、组分、危险特性一致的危险品划分为一个“检验批”，检验合格后，企业后续的申报批可在审核单证后直接放行。

“以前‘报检批’需要对报检的货物逐批现场检验，现在‘检验批’只需要对一个生产周期内生产的所有货物进行一次现场检验，后期再随时申报、随时放行，验证放行批次可实现生产、申报、放行一个工作日内完成，平均检验周期至少缩短两个工作日。”烟台海关驻芝罘办事处稽查三科副科长杜峰介绍。

为让更多企业享受到制度创新的红利，截至目前，烟台海关辖区已有7家出口危险品企业获批“批次检验”模式改革试点，海关作业时效提升了90%。

跨境贸易是国际贸易的新业态、新模式，助力跨境贸易高质量发展，烟台自贸片区推动跨境贸易全流程创新，建立“区、关、港、铁”联动创新机制，开展国际贸易全流程改革，6项首创成果获海关总署试点支持。通关环节，推出“关保通”模式，以“政府风险补偿金”替代“企业缴纳保证金”，实现“货物先放行、次月再缴税”，盘活企业现金流近40亿元。针对口岸查验中货物知识产权状况确认耗时长、程序多等问题，变“通关时审查”为“申报前预确认”，通关效率大大提高。结汇环节，创新推出“汇率保”模式，企业“零成本”办理汇率避险，有效规避因汇率波动造成的企业利润受损。出口退税环节，对信用评价等级高的企业实施“极速”服务，办理时限由5天压减至半天，企业资金回流加快。

一系列制度创新下，烟台自贸片区内国际贸易营商环境不断优化，国际贸易发展的便利化水平不断提升。

聚焦新产业 生物医药落地4个省级以上改革试点

新药研发用物品进口不易，是过去国内生物医药企业面临的一个普遍难题。日前，随着《中国（山东）自由贸易试验区生物医药研发用物品进口“白名单”制度试点方案》的公布，山东自贸试验区内的相关企业有望摆脱这一困扰。

根据这一方案，山东自贸试验区将建立生物医药企业进口研发用物品“白名单”制度。“白名单”由试点企业及试点进口研发用物品两部分组成，每家试点企业与试点进口研发用物品一一对应，纳入“白名单”物品进口不需办理《进口药品通关单》，便利程度大大提升。

该方案是山东出台的首个以自贸区为推进主体、聚焦支持生物医药产业发展的靶向政策，烟台自贸片区被纳入首批试点地区。

打造产业链竞争优势，烟台自贸片区聚焦生物医药特色产业，瞄准“研发—生产—应用—服务”等产业链关键环节，大力开展制度创新，持续破除开放发展中的瓶颈障碍，加快构建生物医药全产业链开放创新体系，产业能级和核心竞争力不断提升。

在生产环节，烟台自贸片区在全省首创的医疗器械注册人制度跨省委托生产新模式有效激活了生物医药企业创新发展动能。在该制度下，注册人自身无须设置生产厂地，即可委托具有相应资质和生产能力的企业生产样品和获准注册的产品，办理委托生产流程从2到3年缩短为1个月，极大压缩了产品上市周期。目前，全区已有15个二类医疗器械产品以注册人方式委托外省生产，明显降低了企业生产和管理成本。

在应用环节，烟台自贸片区积极链接海南自由贸易港国家战略，率先推动与博鳌乐城国际医疗旅游先行区签订《联动创新战略合作框架协议》，围绕医疗、医药、康养等领域，开展全方位合作，进一步扩大自贸辐射效应。目前，首个合作项目“芦比替定”“普拉替尼”两款海外特药已纳入烟台市民健康保，成为全省首批成功对接海南乐城特药险的医保成果，烟台市民不出国门即享国际最前沿药物及治疗技术，参保人数达76万人。

数据显示，烟台自贸片区已在生物医药领域争取并落地省级以上改革创新试点4个，形成“特殊物品审批监管”新模式等10项制度创新成果，其中3项在全省复制推广。

此外，烟台自贸片区聚焦更好服务产业发展，瞄准汽车及新能源产业跨国研发便利，针对研发测试车辆进口数量限制，推动海关总署修改有关管理办法；聚焦新一代信息技术企业拓展软件开发业务，创新增值税“留抵退税”与“即征即退”政策享惠转换通道，推动财政部、税务总局调整相关实施办法，形成了以解决地方企业实际问题推动部委改革突破、调法调规的新路径。

拓展新服务 多领域创新服务实现突破

日前，30余名外籍人士来到烟台自贸片区涉外服务专区办理外国人来华工作许可延期业务。为加快审批效率，工作人员分门别类地梳理了一份材料清单，手把手地指导他们申报、提交资料，帮助他们从预审、受理到审查等全流程一站式完成审批、现场拿证，为华圣国际学校教师正常授课、学校正常运转提供了有力保障。

“感谢窗口的工作人员，这么短的时间就为我们的外籍教师办好了手续。”事后，华圣国际学校外方总校长Miller Elliot感慨地说。

围绕更好服务人才，烟台自贸片区实施外籍人才工作、居留许可“一站办理”，建立外国人来华工作许可互认机制，外国人才在山东自贸区内工作转聘可免审批。

更多领域的创新服务还在延伸。金融服务领域，烟台自贸片区聚焦中小微企业，搭建综合金融服务平台，推出信保贷、留抵贷、人才贷等创新产品，发行全省首单“知识产权证券化”产品，撮合企业融资规模突破50亿元。聚焦跨国企业，获批开展跨境资金集中运营管理试点，便利企业通过国内资金主账户办理跨境收支；放宽跨境双向人民币资金池设立门槛，帮助企业实现境内外资金自由流转，规模超80亿元。聚焦金融服务便利，首推经常项目便利化创新，实现信用优良企业货物贸易和服务贸易“单证免审”全覆盖；率先试点资本项目收入结汇支付便利化改革，创新做法在全国推广。

围绕更好服务项目建设，烟台自贸片区聚焦工程建设项目审批的四个关键阶段，实施“清单制+告知承诺制”审批改革，推出“区域评估+标准地”，建立“全链条全周期供地管理新模式”，推动政府投资项目、一般社会投资项目、社会投资工业项目审批时限分别压缩至50个、40个、20个工作日，均远低于120个工作日的全国规定时限，“拿地即开工”项目最短1天内完成审批，推动项目早开工、快建设。

以创新为支点，撬动产业提质增效。烟台自贸片区把制度创新与产业发展紧密结合，加快发展现代产业体系，为高质量发展注入澎湃新动能。

YMG全媒体记者 刘洁

通讯员 郭传义 朱先俊 朱亚森 摄影报道