烟台5年内平均每年将有2至3种1类新药上市

叫响“创新好药·烟台制造”产业品牌

2024年05月17日

16日上午,烟台市政府新闻办公室举行新闻发布会,记者从会上获悉,烟台现有临床及上市申请阶段1类新药28种,未来5年,平均每年将有2—3种1类新药上市,“创新好药·烟台制造”品牌将更加闪亮。

最近三年上市3款1类新药

发布会上,记者获悉,我市在生物医药产品研发环节,建立了“1个中科环渤海高研院+80个省级以上科创平台”的创新体系,以新药创制山东省实验室为核心,启用大型仪器设备共享中心、药品研发动物实验中心,引导企业聚集、平台共享和创新联动,实现“产学研医”协同创新。

在成果转化环节,协调联动医药与健康公共平台、业达医药创新孵化中心等4个技术服务平台,细胞产品、基因编辑、合成生物等7个中试转化平台,布局建设中检院食化所分中心、放射性药品检测实验室、中美双报Ⅰ期临床基地、核药临床基地、山东省药品审评核查烟台分中心等临床和检测平台,同步打通生产流通、销售服务环节壁垒,实现科技成果从孵化、中试到临床、上市的有效贯通。

在基金赋能方面,我市设立100亿元规模的烟台生物医药健康产业发展母基金,打造总规模500亿元的母子基金群,通过基金合作引进中金资本、中信医疗基金、华盖资本等一批头部投资机构;在人才引育环节,成立全省首个生物医药产业人才联盟,集聚国家级特聘专家11人、山东省泰山学者和泰山产业领军人才80人、省级以上重点工程人才144人。2021年以来,烟台共上市3款1类新药,全省领先。全市现有临床及上市申请阶段1类新药28种,未来5年,平均每年将有2—3种1类新药上市。

烟台发放3.25亿元扶持资金

生物医药产业高质量发展离不开强力的政策扶持,对此,烟台市场监管局局长、生物医药产业链链办主任谭克良介绍,自2021年7月,烟台市政府出台了《关于促进全市生物医药产业高质量发展的若干意见》以来,多家企业达到扶持条件,扶持资金达到3.25亿元,推动了17款创新产品顺利进入临床阶段、12款药械产品落地生产。下一步,烟台将持续完善政策的全周期服务体系,提升政策资源配置效能和重大项目承接能力,推动项目落地,全面提升核心竞争力。同时,期待吸引更多人才、企业、资源来烟助力产业发展,形成烟台生物医药产业创新发展的“强磁场”,叫响“创新好药·烟台制造”产业品牌。

牟平区作为生物医药产业领建园区之一,今年的发展规划备受瞩目。今年,牟平区将锚定“打造生命科学创新引领核心区”的发展目标,聚力打好工程建设收官战,蓝色药谷生命岛同位素一期和干细胞园区上半年全面投入使用;打好项目落地攻坚战,年内蓝纳成、佰鸿干细胞一期等项目建成投产,石药百克“津立泰”实现生产,海经大厦会议中心、酒店等工程6月底前达到使用条件,配合市政府筹备好全市医药创新发展大会;打好招商引资持久战,确保年内新签约落地项目10个以上、签约项目总投资额达到100亿元以上。

蓝色药谷9个创新药进入临床阶段

作为政府投资的重点产业平台,市生物医药健康产业发展集团在生物医药产业发展方面作出了突出贡献。

发布会上,市生物医药健康产业发展集团总经理沙君明介绍,当前正高质量推进招商引资,加速产业项目聚链成群。围绕两大特色细分产业,重点打造了从原材料生产、药物研发、中试转化、新药临床、产品生产、核药诊疗的核药全产业链条,成功将中国核医疗领先企业“双寡头”之一东诚药业在省外的13个核药板块引入蓝色药谷·生命岛园区;并顺利争取到国家卫健委研究所在细胞领域的两项国家任务书,包括10个应用方向、42个课题任务、4个临床级细胞资源库、9大产品管线以及7条CDMO生产线,带动50多个产业化细分市场应用,未来可孵化出100余家上市科技公司。截至目前,园区注册企业已达95户,其中产业化项目42个(100%来源于市外企业),一期厂房可出租面积的出租率已达56%,入园企业已有9个创新药进入临床阶段,明年有8个细胞药物计划取得临床批件。

YMG全媒体记者 高少帅