为进一步加强第一类医疗器械生产企业日常监管工作，近期，龙口市场监管局对辖区内第一类医疗器械生产企业备案产品开展专项整治工作。

检查中，执法人员重点关注企业生产地址是否与备案时提交的材料保持一致，是否未经许可或备案从事医疗器械生产，是否生产未经注册或备案的医疗器械，是否存在备案时提供虚假资料、生产备案内容发生变化但未按照规定办理变更等违法违规行为，是否建立产品销售记录并能追溯产品销售流向，生产场地、设施设备、检验设备和检验人员是否满足要求等相关情形。

此次专项行动，共检查第一类医疗器械经营企业12家，出动执法人员36人次，有效规范了生产企业行为。 （朱梦真）