4月15日,创新药龙头企业荣昌生物再传喜讯:公司与艾伯维就RC148总交易额56亿美元的独家授权许可协议已经生效,并收到艾伯维支付的6.5亿美元首付款。此举标志着双方的合作进入实质性阶段,荣昌生物的国际化战略又实现了一个重大里程碑。
就在1个月前,荣昌生物还交出了一份兼具高成长性和含金量的2025年年报,迎来了盈利的拐点——全年营业收入32.51亿元,同比增长89.36%,利润总额达到7.1亿元,成功实现扭亏为盈。其中,国内商业化销售收入达到22.71亿元,成为支撑盈利的核心引擎;4款创新药成功“出海”,总交易额超过126亿美元,凸显全球价值;研发效率持续攀升,两款核心产品的适应症目前拓展至8个,国内外临床试验顺利推进,研发管线价值进入密集兑现期。
梳理年报的数字以及艾伯维首付款的到账信息,背后隐含着深层次的里程碑意义。从国内商业化筑牢盈利根基,到重磅“出海”交易频现,再到管线研发效率持续提升,荣昌生物以多维确定性构建起穿越行业周期的核心竞争力,成为中国创新药产业高质量发展的标杆样本,证明了其从Biotech(生物科技企业)向国际化BioPharma(生物制药公司)跨越的高度确定性。
深耕国内商业化
核心产品持续放量,夯实盈利根基
荣昌生物2025年年报具有很高的“含金量”。最为值得注意的是,扭亏为盈背后,核心产品的商业化放量是其最坚实的底气。
之所以说荣昌生物此次实现里程碑式扭亏为盈,是因为与之前有着本质不同。2021年,荣昌生物主要是依靠一次性的海外授权首付款实现盈利,而2025年则主要由核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内终端放量支撑。这意味着,荣昌生物已成功跑通了从高投入研发到自我造血的商业闭环,可持续发展底座愈加稳固,进入了盈利新周期。
年报显示,业绩增长的最主要引擎来自两大核心产品——泰它西普和维迪西妥单抗在国内销售收入的快速增长。全年生物药销售收入达到22.71亿元,同比增长33.7%。
作为全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的创新药,泰它西普在自免领域的渗透率持续提升,而作为国产首个抗体偶联(ADC)药物,维迪西妥单抗则在胃癌、尿路上皮癌、乳腺癌等肿瘤治疗领域不断拓展市场份额。两款产品于获批当年即被纳入国家医保目录,眼下已成功度过市场导入阶段进入快速放量期,叠加其在疗效和安全性上的差异化竞争优势,产品销售进入健康良性状态,正处于商业化黄金期。
在营销网络建设层面,公司已组建1400余人的专业化销售团队。截至2025年末,泰它西普已获准入超过1200家医院,维迪西妥单抗已获准入超过1050家医院,市场覆盖广度显著提升。
在商业化生产端,依托已投用的新药产业化项目相关生产线,泰它西普、维迪西妥单抗的产能不仅能够满足国内市场的需求,也可满足全球多中心临床试验用产品的需求。
从2021年首款产品上市,到2025年全年核心生物药板块收入达23.07亿元,成为扭亏为盈的主要动力源,荣昌生物只用了短短4年多的时间,充分彰显公司商业化体系的建设速度、执行力度和组织协同效率,都处于行业领先的水准。
在医药行业整体面临支付端压力的背景下,荣昌生物通过精准的市场策略和临床价值推广,实现了核心产品销量的显著增加。这两款核心产品不仅构筑了稳定的现金流护城河,也验证了公司在创新药商业化路径上的可行性。
重磅“出海”
全球价值加速兑现,授权收入大幅增加
如果说销售增长是内生动力,那2025年荣昌生物在商务拓展(BD)领域的表现则堪称“外挂”级加持,公司通过两笔重磅授权合作,不仅大幅增加了技术授权收入,更加速了海外市场的深度布局。
产品出海,是创新药企创新能力和研发实力提升、全球价值获实质认可的直接体现。2025年是中国创新药的BD大年,海外授权总金额超过了1300亿美元,创历史新高,中国创新药企正加速融入全球创新体系。
自2025年到2026年1月,荣昌生物连续完成三笔对外BD授权:分别是6月份就“泰它西普”(RC18)与美国纳斯达克上市公司Vor Bio达成总交易额42.3亿美元的授权协议,再就是8月份就眼科药物RC28与日本百年药企参天制药达成总交易额12.95亿元的授权协议。今年1月12日,又与艾伯维就RC148达成总交易额56亿美元的授权协议。
单笔交易的触发或许存在偶然性,但短短半年时间,实现创新药“出海”三连击,全球价值被反复验证,这在中国创新药企业中颇具典型意义,这不仅体现在交易金额的攀升上,更是跨国药企对其创新价值的深度认同。这种全方位、多领域的国际化布局,让荣昌生物成为获得全球认可的创新药策源地之一。
正如行业分析所言,BD交易几乎已从创新药企的“可选项”升级为“必选项”。荣昌生物的成功在于它既没有因过度依赖BD而放弃自主商业化的根基,也没有固守自研而错失全球化红利。这种平衡术,或许是当下中国创新药企穿越周期的最佳样本。
盈利之后的“硬仗”
如何从盈利到持续跑赢?
实现里程碑式扭亏为盈后,荣昌生物站上了一个全新的起跑线。但盈利之后,考验的不再是“能否活下来”,而是“能否持续跑赢”:产品管线能否接续、国际化能否落地、整体运营能否高质高效运转等。
先来看研发管线。泰它西普(RC18)和维迪西妥单抗(RC48)这两款已上市的核心药品适应症不断拓宽。2026年泰它西普的获批适应症将增加到5项,包括系统性红斑狼疮(SLE)、重症肌无力(MG)、类风湿关节炎(RA)、IgA肾病、干燥综合征等;维迪西妥单抗的第五项适应症——用于治疗一线HER2表达尿路上皮癌(UC)于2026年4月10日获批上市,填补了国际空白,有望改变UC一线治疗的格局。此外,RC28-E用于治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的新药上市申请已获得受理;RC148是荣昌生物产品管线中具有全球竞争力的PD-1/VEGF双特异性抗体药物,正在开展单药及联合疗法治疗多种晚期恶性实体瘤患者的临床研究。除此之外,还有十余个产品处于早期研发和临床阶段。
海外授权方面,荣昌生物与艾伯维就RC148的合作顺利推进,RC148联合化疗二线治疗非小细胞肺癌的Ⅲ期和联合化疗治疗多种实体瘤的Ⅱ期等两项临床试验申请,均获得美国FDA批准,有望成为肿瘤治疗的基石药物。泰它西普的重症肌无力适应症全球Ⅲ期临床试验入组顺利;干燥综合征适应症的全球Ⅲ期临床试验实现首例患者入组,研发进度全球领先。
政策红利也将加速释放。2026年政府工作报告首次将生物医药列为新兴支柱产业,对医药板块而言,这意味着政策对生物医药的定位,正从“新兴赛道培育”进一步升级为“经济增长与产业升级的重要支柱方向”,其中,创新药作为生物医药产业中最核心的高附加值环节,受益方向尤为明确。
可以期待的是,荣昌生物将迎来政策红利与产品放量的共振周期。其核心产品泰它西普、维迪西妥单抗在新适应症拓展、医保准入深化以及多款新药国际化的多重催化下,有望持续兑现业绩弹性,进一步巩固其在自免与肿瘤赛道的龙头地位。
从持续高投入到实现高质量盈利,荣昌生物用近二十年的坚守,穿越了创新药研发的漫长周期,在行业分化的关键节点上,跑通了从研发到商业化的闭环,拿到了下一轮竞争的入场券。
接下来的故事,荣昌生物将如何再次证明自己,时间自会给出答案。 刘洁 孙长波