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中国原研ADC药物亮相国际舞台

HER2阳性尿路上皮癌治疗将迈入“无化疗时代”



    第55届美国临床肿瘤学会(ASCO)年会于5月31日-6月4日在美国芝加哥圆满举办。本届年会的主题为“为患医治,以患为师(Caring for Every Patient, Learning from Every Patient)”。作为临床肿瘤学界最负盛名的国际学术交流平台,来自全世界共约32,000名肿瘤学家,汇聚于芝加哥麦考密克大厦,分享了近一年来肿瘤学领域的最新进展,交流诊治经验。

  本次年会有超过2400篇研究在会议现场进行报告,荣昌生物制药(烟台)有限公司自主研发的抗体-偶联药物(ADC)———RC48-ADC针对转移性尿路上皮癌表现亮眼,一项开放、多中心、单臂、非随机的Ⅱ期临床初步数据表明,对于连免疫疗法治疗效果都有限的转移性尿路上皮癌,这款ADC 能带来极为可观的研究结果:确认有效率达51.2%,非确认有效率达60.5%,疾病控制率为90.7%。从 目 前 得 到 的 结 果 来 看,RC48-ADC用于多线治疗失败的各类型HER2阳性转移性尿路上皮癌患者,均可观察到较理想的效果。



  填补空白

  尿路上皮癌将迈入“无化疗时代”



  尿路上皮癌是除前列腺癌外,泌尿系统肿瘤中发病率较高的一种类型。北京大学肿瘤医院副院长郭军表示,以往,尿路上皮癌患者在出现转移后,治疗手段以化疗为主,有效率为30%-40%。但中位生存期较短,仅3-4个月。然而,对于无法耐受化疗、化疗后耐药或出现疾病进展的患者来说,其二线治疗临床仍缺乏有效手段。有研究显示,免疫检查点抑制剂———PD-1/PD-1单抗联合其他药物的治疗有效率在30%以下。在此情况下,RC48-ADC的出现刚好填补了转移性尿路上皮癌二线治疗的空白。“RC48-ADC是完全由我国自主研发的ADC药物。本次入选ASCO的研究数据可以说相当惊艳,对转移性尿路上皮癌,RC48-ADC 有效率达到了60.4%,中位生存期接近7个月,可以说本研究报告了目前国际上ADC药物治疗尿路上皮癌有效率最高的数据。”郭军说。

  随后,RC48-ADC还将继续开展Ⅲ期临床试验。另外,基于此次Ⅱ期研究结果,其较可观的有效率,也可尝试将其用于尿路上皮癌患者的一线治疗,从而使患者告别化疗。不仅如此,RC48-ADC联合免疫治疗的研究也正在进行中,这种联合方案有望在不需要频繁更换治疗方案的同时,为患者带来更好的生存获益。

  同时,RC48-ADC将在全球范围开展更大规模的临床试验,为所有尿路上皮癌患者提供更多可选治疗方案。



  思路全新ADC新药开创肿瘤治疗新“境界”



  HER2是肿瘤常见突变基因,在乳腺癌、胃癌、(下转第三版)

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